Clonify est un logiciel CAO de bureau, accompagné d'un panneau web, qui permet aux centres d'orthopédie-orthèse de passer du moulage en plâtre au scan 3D pour la conception 3D d'orthèses et de prothèses. Les tâches de routine comme la mesure et l'alignement sont automatisées. Les décisions cliniques, comme la ligne de découpe et le modelage régional, restent entre les mains du clinicien.
CFAO pour orthèses et prothèses
Un logiciel CAO pour orthèses et prothèses est un outil de conception assistée par ordinateur qui transforme le scan 3D d'un patient en modèle numérique et permet de concevoir sur ce modèle un dispositif médical sur mesure (casque crânien, emboîture de prothèse, orthèse de main, orthèse). Le résultat est un fichier de fabrication destiné à l'impression 3D ou à l'usinage CNC.
Dans l'atelier d'orthopédie, son équivalent est le flux de travail en plâtre. Selon la méthode traditionnelle, on prend un négatif en plâtre, on coule un positif, puis on le rectifie à la main. La quantité de matière retirée, et à quel endroit, relève du jugement de l'orthoprothésiste, et cette décision n'est le plus souvent consignée nulle part. Dans un flux numérique, la géométrie est scannée une seule fois, chaque intervention reste enregistrée sur le modèle sous forme de paramètre, et le dispositif suivant est fabriqué par comparaison avec la géométrie enregistrée.
Clonify organise ce flux de travail pour l'orthopédie-orthèse et la prothèse. L'application de bureau gère la conception ; le panneau web gère le dossier patient, les rapports et les commandes. Le logiciel ne pose pas de diagnostic. Il standardise la mesure, propose une conception et ne génère aucun fichier de fabrication sans la validation du clinicien.
Chaque module suit la même trame en quatre étapes. Vous voyez ci-dessous, étape par étape, ce qui est automatisé et quelle décision reste au clinicien.
Le patient est scanné avec un scanner 3D sans contact. Le fichier PLY, STL, OBJ, CPX ou VTP est rattaché au dossier patient. La qualité du scan est évaluée au moment de l'acquisition ; si nécessaire, l'acquisition est refaite pendant la même séance.
Le clinicien juge si le scan est suffisant.
Le logiciel positionne le scan sur des plans de référence anatomiques et calcule automatiquement les mesures propres au module : pour le crâne, le CVAI, l'indice céphalique, le périmètre crânien et le volume ; pour l'emboîture, la longueur du moignon ainsi que les périmètres et le volume niveau par niveau.
Automatique. Les algorithmes sont déterministes : un même scan donne toujours la même mesure.
La forme du dispositif est dérivée du scan lui-même. Les zones d'appui et de décharge régionales, la marge de croissance, les bords et la ligne de découpe se modifient à l'écran. Chaque modification est enregistrée comme une version.
La ligne de découpe, le modelage régional et la marge de croissance sont des décisions cliniques.
Le clinicien valide la conception. Le fichier de fabrication STL part vers l'imprimante 3D du centre ou vers un centre de fabrication partenaire. Pour une chaîne de thermoformage, un moule positif CNC peut aussi être produit.
Aucune conception non validée ne devient un fichier de fabrication.
La même plateforme fonctionne avec des modules distincts selon la région du corps. Le statut actuel de chaque module est indiqué clairement.
En cas de plagiocéphalie, de brachycéphalie ou de scaphocéphalie, la tête du bébé est scannée sans contact. Le CVAI et l'indice céphalique sont calculés automatiquement. La carte d'asymétrie par quadrant et la superposition des scans de contrôle permettent de suivre le traitement à partir de mesures.
Géométrie de l'emboîture à partir de scans de moignons transtibiaux, transfémoraux, transradiaux et transhuméraux. Les zones d'appui et de décharge régionales, les rebords et la ligne de bord sont ajustés. Le même modèle numérique sert de l'emboîture d'essai à l'emboîture définitive.
Conception d'une orthèse palmaire à partir du scan de la main et du poignet, carte de pression, validation par le clinicien et fichier de fabrication STL.
Une chaîne qui va du scan de la jambe et du pied à la coque d'AFO, à la forme de la semelle et au moule CNC. En cours de validation sur le terrain avec des cliniques pilotes, pas encore commercialisée.
La spécification de conception est rédigée pour le scan du tronc, l'analyse de l'asymétrie du tronc, les zones de pression et de décharge et la forme du corset. Le code est en cours de développement. Le module ne sera pas commercialisé avant la fin de la validation clinique.
Calculateurs cliniques gratuits :Calculateur de CVAICalculateur d'angle de CobbCalculateur de volume du moignon
La comparaison ci-dessous décrit le fonctionnement des deux méthodes. Elle n'avance aucune différence mesurée de temps, de coût ou de précision : ces chiffres varient selon le centre, le scanner et le mode de fabrication.
| Critère | Flux plâtre | Flux CAO numérique |
|---|---|---|
| Prise d'empreinte | Négatif réalisé avec des bandes plâtrées. Nécessite un contact avec le patient et des consommables à chaque séance. | Scan 3D sans contact. Une acquisition insuffisante est refaite pendant la même séance. |
| Rectification du modèle | Ajout et retrait de plâtre à la main sur le positif. Les modifications ne sont pas enregistrées. | Modification paramétrique sur le modèle numérique. Chaque modification est enregistrée comme une version. |
| Mesure | Mètre ruban et pied à coulisse. Des écarts entre observateurs peuvent apparaître. | Mesure automatique à partir des mêmes plans de référence anatomiques (CVAI, indice céphalique, volume du moignon). |
| Précision dimensionnelle | Dépend de la prise du plâtre, de la coulée du positif et de la rectification manuelle. | Dépend de la précision du scanner et du mode de fabrication. Les interventions du logiciel sont enregistrées sous forme numérique. |
| Reproductibilité | Le résultat dépend en grande partie du savoir-faire manuel de l'orthoprothésiste. | Algorithmes déterministes : une même entrée donne le même résultat. Les décisions cliniques restent au clinicien. |
| Révision | Nécessite un nouveau moulage ou un modèle physique conservé. | On modifie les paramètres sur la géométrie enregistrée et on exporte un nouveau fichier. |
| Archivage et suivi | Les modèles physiques occupent de la place sur les étagères. La comparaison se fait à l'œil. | Fichier numérique horodaté. Les scans de contrôle sont superposés. |
| Fabrication | Thermoformage sur le positif en plâtre. | Impression 3D à partir du STL, ou thermoformage sur un moule positif usiné par CNC. |
Pour faire le calcul avec le nombre de cas et les coûts de votre propre centre, utilisez le calculateur de passage du plâtre au numérique. Les résultats mesurés dans les cliniques pilotes seront publiés sur la page Preuves, accompagnés du protocole de mesure.
Clonify n'est lié à aucun écosystème matériel fermé. Si votre scanner peut exporter dans un format de maillage ouvert, il fonctionne avec Clonify.
Dans un logiciel de santé, la confiance commence par une définition claire de qui décide de quoi.
Selon le règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux (MDR) et la réglementation turque sur les dispositifs médicaux, la responsabilité de fabricant d'un dispositif sur mesure incombe au centre ou à l'atelier qui le fabrique. Clonify ne reprend pas cette responsabilité. En enregistrant chaque étape de conception, il renforce le dossier technique du centre.
Nous travaillons à aligner notre système de management de la qualité sur le cadre de la norme ISO 13485. Lorsque la certification sera obtenue, elle sera publiée sur cette page et sur la page Confiance.
Les dossiers patients et les données de scan sont stockés de manière chiffrée. Seuls les utilisateurs autorisés par le centre peuvent y accéder. Les données ne sont pas vendues à des tiers.
Le logiciel ne pose pas de diagnostic et ne décide pas du traitement. Il mesure, propose et attend la validation du clinicien. Les étapes critiques n'avancent pas sans cette validation.
Il transforme le scan 3D du patient en modèle numérique ; le dispositif sur mesure (casque, emboîture, orthèse de main) est conçu sur ce modèle, puis un fichier de fabrication est exporté pour l'impression 3D ou la CNC. Il remplace le moulage en plâtre, la coulée du positif et la rectification manuelle. Chaque modification reste enregistrée.
Les scans sont importés aux formats PLY, STL, OBJ, CPX et VTP. Clonify fonctionne avec les scanners 3D portables ou fixes qui exportent dans l'un de ces formats. La sortie de fabrication est un fichier STL ; pour les emboîtures et les AFO, un moule positif CNC peut également être produit.
Non. L'alignement et la mesure sont automatiques ; les étapes de conception suivent un assistant propre à chaque module. Le clinicien ne fait pas de modélisation libre : il prend les décisions cliniques (ligne de découpe, modelage régional, marge de croissance) à l'écran.
Nous ne publions pas de chiffre général. Le résultat dépend du volume de cas, du scanner et du mode de fabrication. Vous pouvez utiliser le calculateur de passage du plâtre au numérique avec vos propres chiffres. Les résultats mesurés dans les cliniques pilotes seront publiés sur la page Preuves.
Non. Clonify est une automatisation guidée, validée par le clinicien, qui repose sur des algorithmes géométriques déterministes. Le diagnostic, la décision thérapeutique et la validation de la conception appartiennent au clinicien ; une conception non validée ne devient jamais un fichier de fabrication.
Pas encore. La spécification de conception du module scoliose est rédigée et le code est en cours de développement ; le module ne sera pas commercialisé avant la fin de la validation clinique. Aujourd'hui, les modules prêts pour la fabrication sont le casque crânien, l'emboîture de prothèse et l'orthèse de main.
Lors d'une démo gratuite de 30 minutes, nous passons ensemble en revue les modules et le flux de travail adaptés à votre centre.
S'intègre au scanner et à l'imprimante dont vous disposez déjà
Un clinicien valide chaque étape
Conçu pour la réglementation des dispositifs sur mesure
