Clonify, ortez-protez kliniklerinin alçı kalıp yerine 3D taramayla çalışmasını sağlayan masaüstü CAD yazılımı ve web panelidir. Ölçüm ve hizalama gibi rutin işleri otomatikleştirir. Trim hattı ve bölgesel şekillendirme gibi klinik kararlar klinisyende kalır.
Ortez ve protez için CAD/CAM
Medikal 3D CAD yazılımı, hastanın 3D taramasını dijital bir modele dönüştüren ve kişiye özel tıbbi cihazın (kranial kask, protez soketi, el splinti, ortez) bu model üzerinde tasarlanmasını sağlayan bilgisayar destekli tasarım aracıdır. Çıktısı, 3B yazıcıda ya da CNC ile üretilecek bir üretim dosyasıdır.
Ortez-protez atölyesinde bunun karşılığı alçı iş akışıdır. Geleneksel yöntemde alçı negatif alınır, pozitif model dökülür ve el ile düzeltilir. Hangi bölgeden ne kadar malzeme alındığı ustanın kararıdır ve bu karar çoğu zaman hiçbir yere yazılmaz. Dijital iş akışında geometri bir kez taranır, her müdahale model üzerinde parametre olarak kayıtlı kalır ve sonraki cihaz kayıtlı geometriyle karşılaştırılarak üretilir.
Clonify bu iş akışını ortez-protez için kurgular. Masaüstü uygulama tasarımı, web paneli ise hasta kaydını, raporları ve siparişleri yönetir. Yazılım tanı koymaz. Ölçümü standartlaştırır, tasarım önerir ve klinisyen onayı olmadan üretim dosyası çıkarmaz.
Her modül aynı dört adımlı omurgayı izler. Hangi adımın otomatik olduğu, hangi kararın klinisyende kaldığı adım adım aşağıda.
Hasta temassız bir 3D tarayıcıyla taranır. PLY, STL, OBJ, CPX veya VTP dosyası hasta kaydına alınır. Tarama kalitesi çekim anında değerlendirilir, gerekirse aynı seansta tekrarlanır.
Taramanın yeterliliğine klinisyen karar verir.
Yazılım taramayı anatomik referans düzlemlerine oturtur ve modüle özgü ölçümleri otomatik hesaplar: kranialde CVAI, sefalik indeks, baş çevresi ve hacim; sokette güdük uzunluğu, seviye seviye çevre ve hacim.
Otomatik. Algoritmalar deterministiktir, aynı tarama her zaman aynı ölçümü verir.
Cihaz formu taramanın kendisinden türetilir. Bölgesel yük ve boşaltma alanları, büyüme payı, kenar ve trim hattı ekranda düzenlenir. Her düzenleme sürüm olarak kaydedilir.
Trim hattı, bölgesel şekillendirme ve büyüme payı klinik karardır.
Klinisyen tasarımı onaylar. STL üretim dosyası kliniğin 3B yazıcısına ya da partner üretim merkezine gider. Termoform hattı için CNC pozitif kalıp da üretilebilir.
Onaydan geçmemiş hiçbir tasarım üretim dosyasına dönüşmez.
Aynı platform farklı vücut bölgeleri için ayrı modüllerle çalışır. Her modülün bugünkü durumu açıkça belirtilmiştir.
Plagiosefali, brakisefali ve skafosefalide bebeğin başı temassız taranır. CVAI ve sefalik indeks otomatik hesaplanır. Kadran bazlı asimetri haritası ve kontrol taramalarının üst üste bindirilmesi tedavi takibini ölçüme bağlar.
Transtibial, transfemoral, transradial ve transhumeral güdük taramalarından soket geometrisi. Bölgesel yük taşıma ve boşaltma alanları, flanş ve kenar hattı düzenlenir. Test soketinden nihai sokete aynı dijital model kullanılır.
El ve bilek taramasından volar atel tasarımı, bası haritası, klinisyen onayı ve STL üretim dosyası.
Bacak ve ayak taramasından AFO kabuğuna, tabanlık formuna ve CNC kalıbına giden hat. Pilot kliniklerle sahada doğrulanıyor, henüz satışta değil.
Gövde taraması, gövde asimetrisi analizi, bası ve rahatlatma alanları ile korse formu için tasarım spesifikasyonu yazıldı. Kod geliştirme aşamasında. Klinik doğrulama tamamlanmadan satışa açılmayacak.
Ücretsiz klinik hesaplayıcılar:CVAI hesaplayıcıCobb açısı hesaplayıcıGüdük hacmi hesaplayıcı
Aşağıdaki karşılaştırma iki yöntemin nasıl çalıştığını anlatır. Ölçülmüş süre, maliyet ya da doğruluk farkı iddiası içermez. Bu rakamlar kliniğe, tarayıcıya ve üretim yöntemine göre değişir.
| Kriter | Alçı iş akışı | Dijital CAD iş akışı |
|---|---|---|
| Ölçü alma | Alçı sargıyla negatif kalıp. Hastayla temas ve her seansta sarf malzeme gerekir. | Temassız 3D tarama. Yetersiz çekim aynı seansta tekrarlanır. |
| Model düzeltme | Pozitif alçı model üzerinde elle ekleme ve kazıma. Yapılan değişiklik kayda geçmez. | Dijital model üzerinde parametrik düzenleme. Her değişiklik sürüm olarak kaydedilir. |
| Ölçüm | Mezura ve kaliper. Gözlemciler arası fark oluşabilir. | Aynı anatomik referans düzlemlerinden otomatik ölçüm (CVAI, sefalik indeks, güdük hacmi). |
| Boyutsal doğruluk | Alçının sertleşmesine, model dökümüne ve el düzeltmesine bağlıdır. | Tarayıcının doğruluğuna ve üretim yöntemine bağlıdır. Yazılımın yaptığı müdahaleler sayısal olarak kayıtlıdır. |
| Tekrarlanabilirlik | Sonuç büyük ölçüde ustanın el becerisine bağlıdır. | Deterministik algoritmalar: aynı girdi aynı çıktıyı verir. Klinik kararlar yine klinisyendedir. |
| Revizyon | Yeni kalıp ya da saklanmış fiziksel model gerekir. | Kayıtlı geometri üzerinde parametre değiştirilip yeni dosya çıkarılır. |
| Arşiv ve takip | Fiziksel modeller raf yeri kaplar. Karşılaştırma gözle yapılır. | Tarih damgalı dijital dosya. Kontrol taramaları üst üste bindirilir. |
| Üretim | Alçı pozitif üzerinde termoform. | STL ile 3B baskı ya da CNC pozitif kalıp üzerinde termoform. |
Kendi kliniğinizin vaka sayısı ve maliyetleriyle hesaplamak için alçıdan dijitale geçiş hesaplayıcısını kullanabilirsiniz. Pilot kliniklerde ölçülen sonuçlar, ölçüm protokolüyle birlikte kanıt sayfasında yayımlanacak.
Clonify kapalı bir donanım ekosistemine bağlı değildir. Tarayıcınız açık bir mesh formatında dışa aktarım yapabiliyorsa çalışır.
Sağlık yazılımında güven, kimin neye karar verdiğinin açıkça yazılmasıyla başlar.
AB Tıbbi Cihaz Tüzüğü (MDR 2017/745) ve Türkiye Tıbbi Cihaz Yönetmeliği'nde kişiye özel cihazın üretici sorumluluğu, cihazı üreten klinik veya atölyededir. Clonify bu sorumluluğu devralmaz. Her tasarım adımını kayıt altına alarak kliniğin teknik dosyasını güçlendirir.
Kalite yönetim sistemimizi ISO 13485 çerçevesine taşıma çalışmamız sürüyor. Belge alındığında bu sayfada ve güven sayfasında yayımlanacak.
Hasta kayıtları ve tarama verileri şifreli saklanır. Yalnızca kliniğin yetkilendirdiği kullanıcılar açabilir. Veriler üçüncü taraflara satılmaz.
Yazılım tanı koymaz ve tedaviye karar vermez. Ölçer, önerir ve klinisyen onayını bekler. Kritik adımlar onay olmadan ilerlemez.
Hastanın 3D taramasını dijital modele dönüştürür; kask, soket, splint gibi kişiye özel cihaz bu model üzerinde tasarlanır ve 3B baskı ya da CNC için üretim dosyası çıkarılır. Alçı kalıp, pozitif model dökümü ve elle düzeltme adımlarının yerini alır. Her değişiklik kayıtlı kalır.
PLY, STL, OBJ, CPX ve VTP formatlarında tarama içe aktarılır. Bu formatlardan birinde dışa aktarım yapan el tipi ya da sabit 3D tarayıcılarla çalışır. Üretim çıktısı STL'dir; soket ve AFO hatlarında CNC pozitif kalıp da üretilebilir.
Hayır. Hizalama ve ölçüm otomatik yapılır; tasarım adımları modüle özgü bir sihirbazla ilerler. Klinisyen serbest form modelleme yapmaz, klinik kararları (trim hattı, bölgesel şekillendirme, büyüme payı) ekranda verir.
Genel bir rakam yayımlamıyoruz. Sonuç vaka hacmine, tarayıcıya ve üretim yöntemine göre değişir. Kendi rakamlarınızla alçıdan dijitale geçiş hesaplayıcısını kullanabilirsiniz. Pilot kliniklerde ölçülen sonuçlar kanıt sayfasında yayımlanacak.
Hayır. Clonify deterministik geometri algoritmalarıyla çalışan, klinisyen onaylı rehberli bir otomasyondur. Tanı, tedavi kararı ve tasarım onayı klinisyendedir; onaysız tasarım üretim dosyasına dönüşmez.
Henüz değil. Skolyoz modülünün tasarım spesifikasyonu yazıldı ve kod geliştirme aşamasında; klinik doğrulama tamamlanmadan satışa açılmayacak. Bugün üretime hazır modüller kranial kask, protez soket ve el splintidir.
30 dakikalık ücretsiz demo görüşmesinde kliniğinizin modüllerini ve iş akışını birlikte inceleyelim.
Mevcut tarayıcı ve yazıcınıza oturur
Klinisyen her adımı onaylar
Ismarlama cihaz mevzuatına uygun
