Software CAD de ortesis y prótesis: del escaneo 3D al diseño

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Clonify es un software CAD de escritorio con panel web que permite a las clínicas de ortesis y prótesis trabajar a partir de un escaneo 3D en lugar de un molde de yeso. Automatiza tareas rutinarias como la medición y la alineación. Las decisiones clínicas, como la línea de recorte y el modelado regional, quedan en manos del profesional clínico.

CAD/CAM para ortesis y prótesis

¿Qué es un software CAD de ortesis y prótesis?

Un software CAD de ortesis y prótesis es una herramienta de diseño asistido por ordenador que convierte el escaneo 3D del paciente en un modelo digital y permite diseñar sobre ese modelo un producto sanitario a medida, como un casco craneal, un encaje protésico, una férula de mano o una ortesis. El resultado es un archivo de producción para impresión 3D o fresado CNC.

En el taller ortoprotésico, su equivalente es el flujo de trabajo con yeso. Se toma un negativo de yeso, se vacía un positivo y se corrige a mano. Cuánto material se quita y de qué zona lo decide el técnico, y esa decisión casi nunca queda por escrito. En el flujo digital, la geometría se escanea una sola vez, cada intervención queda registrada como parámetro en el modelo y el siguiente dispositivo se fabrica comparándolo con esa geometría registrada.

Clonify organiza este flujo de trabajo para ortesis y prótesis. La aplicación de escritorio se ocupa del diseño y el panel web gestiona la historia del paciente, los informes y los pedidos. El software no diagnostica. Estandariza la medición, propone un diseño y no genera ningún archivo de producción sin la aprobación del profesional clínico.

Flujo de trabajo digital: del escaneo a la producción

Todos los módulos siguen la misma estructura de cuatro pasos. A continuación se indica, paso a paso, qué es automático y qué decisión corresponde al profesional clínico.

  1. 1. Escaneo e importación

    El paciente se escanea con un escáner 3D sin contacto. El archivo PLY, STL, OBJ, CPX o VTP se incorpora a la historia del paciente. La calidad del escaneo se valora en el momento y, si hace falta, se repite en la misma sesión.

    El profesional clínico decide si el escaneo es adecuado.

  2. 2. Alineación y medición

    El software sitúa el escaneo sobre planos anatómicos de referencia y calcula automáticamente las mediciones propias de cada módulo: en el casco craneal, CVAI, índice cefálico, perímetro cefálico y volumen; en el encaje, longitud del muñón y perímetro y volumen nivel por nivel.

    Automático. Los algoritmos son deterministas: el mismo escaneo siempre da la misma medición.

  3. 3. Diseño guiado

    La forma del dispositivo se deriva del propio escaneo. Las zonas regionales de carga y descarga, el margen de crecimiento, los bordes y la línea de recorte se editan en pantalla. Cada edición se guarda como una versión.

    La línea de recorte, el modelado regional y el margen de crecimiento son decisiones clínicas.

  4. 4. Aprobación y archivo de producción

    El profesional clínico aprueba el diseño. El archivo STL de producción se envía a la impresora 3D de la clínica o a un centro de producción asociado. Para una línea de termoconformado también puede generarse un molde positivo CNC.

    Ningún diseño se convierte en archivo de producción sin aprobación.

Aplicaciones clínicas

La misma plataforma funciona con módulos distintos para cada región del cuerpo. El estado actual de cada módulo se indica con claridad.

Activo

Casco craneal y rectificación digital

En la plagiocefalia, la braquicefalia y la escafocefalia, la cabeza del lactante se escanea sin contacto. El CVAI y el índice cefálico se calculan automáticamente. El mapa de asimetría por cuadrantes y la superposición de los escaneos de control basan el seguimiento del tratamiento en la medición.

Activo

Rectificación digital de encajes protésicos

Geometría del encaje a partir de escaneos de muñones transtibiales, transfemorales, transradiales y transhumerales. Se editan las zonas regionales de carga y descarga, las alas y la línea de borde. Del encaje de prueba al definitivo se utiliza el mismo modelo digital.

Activo

Férula de mano y muñeca

Diseño de férula volar a partir del escaneo de la mano y la muñeca, con mapa de presiones, aprobación del profesional clínico y archivo STL de producción.

En validación con clínicas piloto

AFO y plantillas a medida

Una línea que va del escaneo de la pierna y el pie a la carcasa de la AFO, la forma de la plantilla y el molde CNC. Está en validación de campo con clínicas piloto y aún no está a la venta.

En desarrollo

Modelado 3D de corsés para escoliosis

Se ha redactado la especificación de diseño para el escaneo del tronco, el análisis de la asimetría del tronco, las zonas de presión y descarga y la forma del corsé. El código está en desarrollo. El módulo no se comercializará hasta completar la validación clínica.

Calculadoras clínicas gratuitas:Calculadora de CVAICalculadora del ángulo de CobbCalculadora del volumen del muñón

Método tradicional con yeso frente al flujo de trabajo CAD digital

La comparación siguiente explica cómo funciona cada método. No contiene ninguna afirmación sobre diferencias medidas de tiempo, coste o precisión. Esas cifras varían según la clínica, el escáner y el método de producción.

CriterioFlujo con yesoFlujo CAD digital
Toma de medidasMolde negativo con venda de yeso. Requiere contacto con el paciente y material fungible en cada sesión.Escaneo 3D sin contacto. Una captura insuficiente se repite en la misma sesión.
Corrección del modeloSe añade y se rebaja yeso a mano sobre el positivo. Los cambios no quedan registrados.Edición paramétrica sobre el modelo digital. Cada cambio se guarda como una versión.
MediciónCinta métrica y calibre. Puede haber variación entre observadores.Medición automática desde los mismos planos anatómicos de referencia (CVAI, índice cefálico, volumen del muñón).
Precisión dimensionalDepende del fraguado del yeso, del vaciado del positivo y de la corrección manual.Depende de la precisión del escáner y del método de producción. Las intervenciones del software quedan registradas numéricamente.
ReproducibilidadEl resultado depende en gran medida de la habilidad manual del técnico.Algoritmos deterministas: la misma entrada da el mismo resultado. Las decisiones clínicas siguen siendo del profesional clínico.
RevisiónRequiere un molde nuevo o un modelo físico almacenado.Se modifican parámetros sobre la geometría registrada y se exporta un archivo nuevo.
Archivo y seguimientoLos modelos físicos ocupan espacio en estanterías. La comparación es visual.Archivo digital con fecha. Los escaneos de control se superponen.
ProducciónTermoconformado sobre el positivo de yeso.Impresión 3D a partir del STL o termoconformado sobre un molde positivo CNC.

Para hacer el cálculo con el volumen de casos y los costes de su clínica, puede usar la calculadora de transición del yeso al flujo digital. Los resultados medidos en clínicas piloto se publicarán en la página de evidencia junto con el protocolo de medición.

Formatos de archivo, escáneres y plataforma

Clonify no depende de un ecosistema de hardware cerrado. Funciona con cualquier escáner que exporte en un formato de malla abierto.

Formatos de entrada
PLYSTLOBJCPXVTP
Salida
Archivo STL de producción; molde positivo CNC para encajes y AFO
Plataforma
Aplicación de escritorio para Windows y macOS, y panel web accesible desde el navegador
Descargue la aplicación
Escáner
Escáneres 3D portátiles y fijos que exportan en formato abierto
Clases de hardware compatibles

Regulación, calidad y seguridad de los datos

En el software sanitario, la confianza empieza por dejar por escrito quién decide qué.

Normativa de productos sanitarios a medida

Según el Reglamento (UE) 2017/745 sobre productos sanitarios (MDR) y la normativa turca de productos sanitarios, la responsabilidad de fabricante de un producto sanitario a medida recae en la clínica o el taller que lo fabrica. Clonify no asume esa responsabilidad. Al registrar cada paso del diseño, refuerza la documentación técnica de la clínica.

Gestión de la calidad

Seguimos trabajando para adaptar nuestro sistema de gestión de la calidad al marco de la norma ISO 13485. Cuando se obtenga la certificación, se publicará en esta página y en la página de confianza.

Datos de los pacientes

Las historias de los pacientes y los datos de escaneo se almacenan cifrados. Solo pueden abrirlos los usuarios autorizados por la clínica. Los datos no se venden a terceros.

Autoridad de decisión

El software no diagnostica ni decide el tratamiento. Mide, propone y espera la aprobación del profesional clínico. Los pasos críticos no avanzan sin esa aprobación.

Preguntas frecuentes

¿Para qué sirve un software CAD en ortesis y prótesis?

Convierte el escaneo 3D del paciente en un modelo digital. Sobre ese modelo se diseña el dispositivo a medida (casco, encaje, férula) y se exporta un archivo de producción para impresión 3D o CNC. Sustituye la toma de molde con yeso, el vaciado del positivo y la corrección manual. Cada cambio queda registrado.

¿Con qué escáneres y formatos de archivo funciona Clonify?

Los escaneos se importan en formato PLY, STL, OBJ, CPX o VTP. Funciona con escáneres 3D portátiles o fijos que exporten en uno de estos formatos. La salida de producción es STL; en las líneas de encajes y AFO también puede generarse un molde positivo CNC.

¿Necesito experiencia en CAD para el diseño 3D de ortesis?

No. La alineación y la medición son automáticas, y los pasos de diseño avanzan con un asistente propio de cada módulo. El profesional clínico no hace modelado libre: toma en pantalla las decisiones clínicas (línea de recorte, modelado regional, margen de crecimiento).

¿Cuánto tiempo y coste ahorra frente al método con yeso?

No publicamos una cifra general. El resultado depende del volumen de casos, del escáner y del método de producción. Puede usar la calculadora de transición del yeso al flujo digital con sus propias cifras. Los resultados medidos en clínicas piloto se publicarán en la página de evidencia.

¿El software diagnostica o aprueba el diseño por sí solo?

No. Clonify es una automatización guiada y aprobada por el profesional clínico, basada en algoritmos geométricos deterministas. El diagnóstico, la decisión de tratamiento y la aprobación del diseño corresponden al profesional clínico; un diseño sin aprobar no se convierte en archivo de producción.

¿Se puede diseñar un corsé para escoliosis?

Todavía no. La especificación de diseño del módulo de escoliosis está redactada y el código está en desarrollo; no se comercializará hasta completar la validación clínica. Hoy, los módulos listos para producción son el casco craneal, el encaje protésico y la férula de mano.

Véalo con su propio caso

En una demo gratuita de 30 minutos revisaremos juntos los módulos y el flujo de trabajo de su clínica.

Se integra con el escáner y la impresora que ya tiene

Un profesional clínico aprueba cada paso

Diseñado para la normativa de productos a medida