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Sector15 de junio de 20264 min de lectura

Ha llegado el turno de la fabricación digital en ortesis y prótesis

La odontología se digitalizó en una década; los audífonos se imprimen casi por completo en 3D. Las ortesis y prótesis son las siguientes, y esta vez será más rápido.

Clonify Labs

Equipo de Clonify Labs

Equipo fundador

Pantalla de inicio de la aplicación de escritorio Clonify: tarjetas de los módulos de miembro inferior, encaje para cabeza y plantillas, archivos recientes de pacientes y calendario de la clínica

En 2011, casi todas las carcasas de audífonos del mundo se fabricaban a mano. Cinco años después la proporción se había invertido: hoy una carcasa de audífono hecha a mano es la excepción. El sector abandonó el ciclo de toma de impresión del oído, vaciado y lijado para pasar al escaneo y la impresión 3D, y lo hizo sin que nadie lo obligara, simplemente porque los números cuadraban.

Algo parecido ocurrió en odontología. Cuando aparecieron los primeros escáneres intraorales, la objeción era que nunca alcanzarían la precisión de una impresión convencional. Hoy cuesta encontrar un laboratorio de prótesis dental que siga usando material de impresión en su rutina diaria. Coronas, puentes e incluso la planificación del tratamiento de ortodoncia se han trasladado a la línea digital.

Entonces, ¿por qué las ortesis y prótesis siguen ancladas en el yeso? Hemos debatido esta pregunta en clínicas, en los pasillos de congresos y en reuniones con inversores desde que fundamos la empresa. La respuesta no es técnica sino estructural: la producción de O&P está más fragmentada que el sector dental, la variedad de casos es mayor y resulta más difícil encajarla en un único flujo de trabajo estándar. Pero esas barreras están cayendo una a una.

Tres curvas se cruzan a la vez

La primera es la curva del hardware. Hace diez años, un escáner 3D con precisión clínica costaba lo que un coche y necesitaba un técnico dedicado para manejarlo. Hoy, dispositivos que hacen el mismo trabajo cuestan menos que un portátil; en algunos casos, incluso los datos de fotogrametría capturados con la cámara de un teléfono ofrecen resultados clínicamente aceptables.

La segunda es la curva de los materiales. Durante mucho tiempo, el verdadero obstáculo de la impresión 3D en el ámbito médico era que no había ningún material apto para el contacto con la piel. Las resinas certificadas para contacto prolongado con la piel, los TPU flexibles y los filamentos con carga de carbono capaces de soportar carga son hoy productos de catálogo. La pregunta sobre los materiales ya no es «¿hay alguno?» sino «¿cuál?».

La tercera, y en nuestra opinión la más crítica, es la curva del software. Tomar los datos del escaneo y alinearlos, medir la asimetría, generar la superficie: hasta hace poco eran tareas que consumían horas de la jornada de un operador CAD experimentado. Los avances en los algoritmos de procesamiento geométrico han hecho que estos pasos sean rápidos y repetibles, siempre con la misma referencia. Pero trazamos una línea clara: el software alinea, mide y propone; el profesional clínico decide si el dispositivo es adecuado para el paciente. El archivo de producción solo sale después de esa aprobación.

¿Qué significa esto en la clínica?

Las cifras varían según la clínica, así que hablaremos solo de lo que tenemos. En la línea de cascos craneales, en dos clínicas piloto que trabajaron en paralelo con el proceso tradicional, la diferencia más clara apareció en el paso de diseño: el flujo de escaneo y diseño guiado, que sustituyó a la cadena de molde, vaciado y retoque, acortó notablemente el tiempo dedicado a ese paso. Se trata de una observación limitada a dos clínicas; todavía no se ha validado en un protocolo multicéntrico. Los módulos de AFO y plantillas siguen en desarrollo, por lo que no publicamos cifras de ajuste a la primera ni de tasa de revisión para esas líneas.

Pero el cambio real no está en las métricas, sino en la forma de trabajar de la clínica. Una clínica con taller de yeso dedica gran parte de su jornada a la fabricación; allí está el artesano, allí está el polvo, allí está el olor. En las clínicas que pasan a la línea digital, ese espacio se convierte en una sala de consulta: la jornada del especialista empieza a transcurrir frente a los pacientes en lugar de sobre los moldes. Cuántos pacientes más puede atender el mismo equipo en los mismos metros cuadrados es algo que estamos midiendo junto con las clínicas; no tenemos ningún multiplicador de capacidad publicado.

Los próximos cinco años

Hacer predicciones es arriesgado, pero tenemos a mano los precedentes de los audífonos y la odontología. En ambos casos la transformación avanzó en el mismo orden: primero las clínicas pioneras obtuvieron una ventaja de costes, después los pacientes notaron la diferencia y empezaron a preguntar («la clínica de al lado lo hizo sin tomar un molde») y, por último, el resto se sumó por presión competitiva. En O&P estamos dentro de la primera etapa; ya vemos señales de la segunda en nuestras clínicas piloto.

Nuestra posición es clara: no esperamos que la clínica sustituya su escáner ni su impresora. Clonify recibe un archivo de escaneo abierto (PLY/STL), realiza la medición y el diseño en la aplicación de escritorio y envía el STL a la impresora que la clínica ya tiene tras la aprobación del profesional clínico; el panel web gestiona el seguimiento de pacientes y pedidos. Primero estamos construyendo bien esta capa de software. La fabricación con socios y el suministro de materiales son los próximos pasos de nuestra hoja de ruta.

Si tiene preguntas, escríbanos y hablemos. Algún día miraremos atrás y contaremos esta historia como la estadística de los audífonos con la que empieza este artículo; siempre disfrutamos hablando con quienes quieren estar en el lado temprano de ella.

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Un profesional clínico aprueba cada paso

Diseñado para la normativa de productos a medida