Erişim kliniğinizin kontrolünde
Hasta dosyaları ve tarama verileri şifreli saklanır. Açan yalnızca kliniğinizin yetkilendirdiği kullanıcılardır; üçüncü tarafa veri satılmaz.
Sistem önerir, klinisyen onaylar. Sorumluluk çerçevesi baştan nettir.
Ana SayfaGüven & Regülasyon
Medikal yazılımda güven; veri güvenliği, mevzuat uyumu ve karar yetkisinin kimde olduğunun açıkça yazılmasıyla kurulur. Bu sayfa üçünü de açık yazar.
Sistem önerdiKlinisyen onayladı
Klinisyen onaylı otomasyon felsefesi
Clonify'daki otomasyon deterministik geometri algoritmalarıyla çalışır: aynı girdi her zaman aynı çıktıyı üretir, davranışı öngörülebilir ve doğrulanabilirdir. Sistem hiçbir adımda tanı koymaz, tedaviye karar vermez; ölçer, önerir ve klinisyenin onayını bekler. Bu bir eksiklik değil, bilinçli tasarım tercihidir: medikal yazılımda öngörülebilirlik, regülatörün ve hekimin tam olarak istediği şeydir.
Üretim dosyası klinisyen onayından geçer. Tarama ve tasarıma yalnızca yetkili kullanıcılar erişir; onay olmadan STL çıkmaz.
KVKK uyumlu veri işleme
Veriler şifreli saklanır; erişim yalnızca kliniğinizin yetkilendirdiği kullanıcılarla sınırlıdır. İşleme süreçleri 6698 sayılı KVKK gerekliliklerine göre yürütülür.
Ismarlama cihaz mevzuatına uygun
Kişiye özel (ısmarlama) tıbbi cihaz mevzuatında üretici sorumluluğu klinikte kalır; Clonify her tasarım adımını kayıt altına alarak kliniğin mevzuat dosyasını güçlendirir.
Karar daima klinisyende
Trim hattı, bölgesel şekillendirme ve teslim kararı gibi klinik hükümler yazılıma devredilemez; kritik adımlar klinisyen onayı olmadan ilerlemez.
İzlenebilirlik yan ürün değil, mimari
Her cihazın tasarım geçmişi, ölçümleri ve onayları otomatik arşivlenir. Medikolegal bir soru geldiğinde dosyanız hazırdır.
Kalite yol haritası
Kalite yönetim sistemimizi ISO 13485 çerçevesine taşıma çalışmamız devam ediyor; durumu bu sayfada güncel tutacağız.
Verinizin yaşam döngüsü
| Aşama | Uygulama |
|---|---|
| Toplama | Tarama verisi klinikte, hastanın/velinin bilgilendirilmiş onamıyla alınır. |
| Saklama | Şifreli saklanır; erişim rol bazlıdır ve kayıt altındadır. |
| İşleme | Ölçüm ve tasarım işlemleri kliniğin hesabı içinde yürür; veriler modül eğitimi için anonimleştirilmeden kullanılmaz. |
| Paylaşım | Rapor paylaşımı kliniğin kontrolündedir; üçüncü tarafa veri satışı yapılmaz. |
| Silme | Klinik talep ettiğinde hasta verisi kalıcı olarak silinir; silme işlemi kayda bağlanır. |
Sorumluluk sıkça sorulur; cevabımız net
“Sorumluluk kimde?” sorusunun cevabı mevzuatta bellidir: ısmarlama cihazda üretici sorumluluğu zaten kliniktedir — alçıyla üretirken de böyleydi. Clonify bu sorumluluğu değiştirmez; her adımı kayıt altına alarak kliniğin elini güçlendirir. Oturmayan bir cihazda “hangi adımda ne yapıldı?” sorusunun cevabı artık hafızada değil, sistemdedir.
Güvenlik ve mevzuat sorularınızı doğrudan cevaplayalım
Veri erişimi, şifreleme veya mevzuat pozisyonumuz hakkında teknik detay isterseniz ekibimizle görüşün.