Erişim kliniğinizin kontrolünde
Hasta dosyaları ve tarama verileri şifreli saklanır. Açan yalnızca kliniğinizin yetkilendirdiği kullanıcılardır; üçüncü tarafa veri satılmaz.
Veri güvenliği, mevzuat ve klinik sorumluluk
Ana SayfaGüven & Regülasyon
Hasta verisine kimin erişebildiği, mevzuatta sorumluluğun kimde olduğu ve Clonify'ın hangi adımları sizin onayınıza bıraktığı aşağıda.
Sistem önerdiKlinisyen onayladı
Klinisyen onaylı otomasyon felsefesi
Clonify'da aynı tarama her seferinde aynı sonucu verir; ne çıkacağını bilirsiniz ve sonucu kendiniz kontrol edebilirsiniz. Yazılım tanı koymaz ve tedaviye karar vermez. Ölçer, tasarım önerir ve klinisyenin onayını bekler.
Tarama ve tasarımları yalnızca yetkilendirdiğiniz kullanıcılar açabilir. Üretim dosyası (STL) klinisyen onayı olmadan çıkmaz.
KVKK uyumlu veri işleme
Kişisel veriler 6698 sayılı KVKK gerekliliklerine göre işlenir.
Ismarlama cihaz mevzuatına uygun
Kişiye özel (ısmarlama) tıbbi cihaz mevzuatında üretici sorumluluğu klinikte kalır; Clonify her tasarım adımını kayıt altına alarak kliniğin mevzuat dosyasını güçlendirir.
Karar daima klinisyende
Trim hattına, bölgesel şekillendirmeye ve teslime klinisyen karar verir. Yazılım bu adımları onay olmadan geçmez.
Her adım kayıtlı
Her cihazın tasarım geçmişi, ölçümleri ve onayları otomatik arşivlenir. Medikolegal bir soru geldiğinde dosyanız hazırdır.
Kalite yol haritası
Kalite yönetim sistemimizi ISO 13485 çerçevesine taşıma çalışmamız devam ediyor; durumu bu sayfada güncel tutacağız.
Verinizin yaşam döngüsü
| Aşama | Uygulama |
|---|---|
| Toplama | Tarama verisi klinikte, hastanın/velinin bilgilendirilmiş onamıyla alınır. |
| Saklama | Şifreli saklanır; erişim rol bazlıdır ve kayıt altındadır. |
| İşleme | Ölçüm ve tasarım işlemleri kliniğin hesabı içinde yürür; veriler modül eğitimi için anonimleştirilmeden kullanılmaz. |
| Paylaşım | Rapor paylaşımı kliniğin kontrolündedir; üçüncü tarafa veri satışı yapılmaz. |
| Silme | Klinik talep ettiğinde hasta verisi kalıcı olarak silinir; silme işlemi kayda bağlanır. |
Cihaz oturmazsa sorumluluk kimde?
Mevzuata göre ısmarlama cihazda üretici sorumluluğu kliniktedir. Alçıyla üretirken de böyleydi, Clonify bunu değiştirmez. Değişen şu: oturmayan bir cihazda hangi adımda ne yapıldığını hatırlamaya çalışmazsınız, kayıtta görürsünüz.
Güvenlik ve mevzuat sorularınızı doğrudan cevaplayalım
Veri erişimi, şifreleme veya mevzuat pozisyonumuz hakkında teknik detay isterseniz ekibimizle görüşün.