يبقى الوصول تحت سيطرة المركز
تُخزَّن ملفات المرضى وبيانات المسح مشفّرة. ولا يمكن فتحها إلا للمستخدمين الذين يخوّلهم مركزكم؛ ولا تُباع البيانات لأطراف ثالثة أبداً.
النظام يقترح، والأخصائي السريري يوافق. وإطار المسؤولية واضح منذ البداية.
الرئيسيةالثقة والتنظيم
في البرمجيات الطبية تُبنى الثقة على أمن البيانات، والامتثال التنظيمي، والتحديد الصريح لمن يملك صلاحية القرار. وتوضح هذه الصفحة الجوانب الثلاثة كلها.
اقتراح النظامموافقة الأخصائي السريري
فلسفة الأتمتة المعتمدة من الأخصائي السريري
تعمل الأتمتة في Clonify بخوارزميات هندسية حتمية: المُدخل نفسه يُنتج دائماً المُخرَج نفسه — سلوك يمكن التنبؤ به والتحقق منه. لا يضع النظام تشخيصاً ولا يقرر العلاج في أي خطوة؛ بل يقيس ويقترح وينتظر موافقة الأخصائي السريري. وليس هذا قصوراً بل خيار تصميم مقصود: ففي البرمجيات الطبية، القدرة على التنبؤ هي بالضبط ما تريده الجهات التنظيمية والأطباء.
يتطلب ملف الإنتاج موافقة الأخصائي السريري. ولا يمكن فتح المسوح والتصاميم إلا للمستخدمين المخوَّلين؛ ولا يخرج أي ملف STL دون تلك الموافقة.
معالجة متوافقة مع حماية البيانات
تُخزَّن البيانات مشفّرة؛ ويقتصر الوصول على المستخدمين الذين يخوّلهم مركزكم. وتخضع المعالجة لقوانين حماية البيانات المعمول بها.
متوافق مع لوائح الأجهزة المصنوعة حسب الطلب
بموجب لوائح الأجهزة الطبية المصنوعة حسب الطلب، تبقى مسؤولية الشركة المصنِّعة على عاتق المركز؛ ويعزز Clonify الملف التنظيمي للمركز بتسجيل كل خطوة من خطوات التصميم.
يبقى القرار دائماً بيد الأخصائي السريري
لا يمكن تفويض الأحكام السريرية مثل خطوط الحافة والتشكيل الموضعي وقرار التسليم إلى البرنامج؛ ولا تتقدم الخطوات الحرجة دون موافقة الأخصائي السريري.
إمكانية التتبع جزء من البنية، لا منتج ثانوي
يُؤرشف تلقائياً سجل التصميم والقياسات والموافقات لكل جهاز. وعندما يُطرح سؤال طبي قانوني، يكون ملفكم جاهزاً.
خارطة طريق الجودة
يتواصل العمل على مواءمة نظام إدارة الجودة لدينا مع إطار ISO 13485؛ وسنُبقي الحالة محدَّثة في هذه الصفحة.
دورة حياة بياناتكم
| المرحلة | الممارسة |
|---|---|
| الجمع | تُجمع بيانات المسح في المركز بموافقة مستنيرة من المريض/ولي الأمر. |
| التخزين | تُخزَّن مشفّرة؛ ويعتمد الوصول على الأدوار ويُسجَّل. |
| المعالجة | يجري القياس والتصميم داخل حساب المركز؛ ولا تُستخدم البيانات لتدريب الوحدات دون إخفاء الهوية. |
| المشاركة | يتحكم المركز في مشاركة التقارير؛ ولا تُباع البيانات لأطراف ثالثة أبداً. |
| الحذف | تُحذف بيانات المريض نهائياً بناءً على طلب المركز؛ ويُسجَّل الحذف. |
يتكرر السؤال عن المسؤولية؛ وإجابتنا واضحة
الإجابة عن سؤال «من المسؤول؟» تحددها اللوائح: ففي الأجهزة المصنوعة حسب الطلب، تقع مسؤولية الشركة المصنِّعة أصلاً على المركز — كما كان الحال في مرحلة القالب الجبسي. ولا يغيّر Clonify هذه المسؤولية؛ بل يعزز موقف المركز بتسجيل كل خطوة. وفي حالة جهاز غير ملائم، أصبحت الإجابة عن سؤال «ماذا جرى وفي أي خطوة؟» موجودة في النظام، لا في الذاكرة.
لنُجب مباشرةً عن أسئلتكم حول الأمن والتنظيم
إذا رغبتم في تفاصيل تقنية حول التحكم في الوصول أو التشفير أو موقفنا التنظيمي، تحدثوا إلى فريقنا.